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制藥廠用臭氧控制細菌和微生物的方法

為了保證制藥車間,藥片的質量、GMP車間環境潔凈度、無菌標準,制藥原水的滅菌處理,中央水循環處理,作業車間應該對生產環境中的病原微生物進行控制與檢測,檢測項目包括李斯特菌,沙門氏菌,霉菌,懸浮物等病原體微生物,化驗室應該按照一定的計劃對生產場所環境中的病原體進行檢測,藥片脫干處理常常脫水處理不當、細菌滋生影響微生物的滋生。工藝過程中加強檢測控制容易出現病原體的環境點,達到持續改進的目的。

制藥廠工藝微生物控制方案:

1
在純水處理系統中,水箱、交換柱以及各種過濾器、膜和管道,均會不斷的滋生和繁殖細菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細菌和微生物的能力,但這些方法中沒有哪一種能夠在多級水處理系統中除去全部細菌及水溶性的有機污染。目前在高純水系統中能連續去除細菌和病毒的好方法是用1-3ppm的臭氧水進行高效而環保的殺菌。在適用于純水處理方案中只需臭氧水達到1PPM-3ppm之間就能有效徹底殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生生物、綠濃桿菌、酵母菌、巨大桿菌、霍亂菌等致病菌群。

2
管道沖洗消毒在制藥廠或者食品廠管道進行滅菌消毒,通常都會使用二氧化氯,臭氧(臭氧處理過后的水)紫外線等進行消毒,由于氯性消毒劑進行消毒之后還需要使用熱水進行反沖一遍(在此情況下管道內壁出現霧珠,滋生霉菌、菌落總數 大源頭),使用1-3ppm的臭氧水進行沖洗消毒,徹底殺滅霉菌,大腸桿菌,葡萄球菌、藻類、生物膜等,使用之后無需再用清洗進行沖洗節約成本及工藝時間;臭氧水滅菌后臭氧會分解;水可以再循環使用!環保而且節能!

3 GMP
空間環境消毒

要達到HACCP認證要求,GMP良好的操作規范和SS0P衛生標準操作程序是實施HACCP的必要前提條件。根據美國FDA的要求,SSOP計劃的八個方面,水、工具、設備、空氣、人員、服裝等方面的衛生標準,微生物的殺滅程序必不可少,而要達到這一要求,銀離子(食品級過氧化氫)滅菌已體現出傳統的化學熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的優越性。
對于大多數制藥廠企業、食品企業GMP車間進行消毒都有采用熏蒸、紫外線進行消毒,但往往滅菌的不夠徹底,經常造成菌落總數超標,控制不完善。使用臭氧氣體對空間環境、物體表面、器具等進行滅菌,穿透力強,廣譜殺菌、不受溫度、環境、光線影響作用效果,分解之后只有氧氣,真正做到環保生態滅菌,控制微生物指標

 

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